DELAB-Workshop

13:00 - 13:15

Willkommen & Standortbestimmung

• Ziele des Seminars & was Sie mitnehmen werden
• Pulse-Check: Wo steht Ihr Labor heute beim KI-Einsatz? {Live-Umfrage+ Vorab-Fragebogen)

13:15 - 13:30

KI verstehen - ohne Informatikstudium

• Der entscheidende Unterschied: Mustererkennung (diskri mi native KI) vs. lnhaltserstellu ng {generative KI)
• Was davon ist für Ihr Labor relevant - und warum?

13:30 - 14:15

Wo KI im Labor echten Mehrwert schafft

• Konkrete Einsatzszenarien entlang der gesamten Prozesskette: Diagnostik, Präanalytik, Analytik,Postanalytik
• Qualitätsüberwachung, Befundunterstützung, Workload- & Ressourcenplanung
• Ergebnisse aus Ihren Vorab-Fragebögen: Wo stehen Labore in der Praxis?
  

14:15 - 15:00

EU Al Act: Was kommt auf Ihr Labor zu?

• Die wichtigsten Begriffe und Rollen - Sind Sie Anbieter oder Betreiber?
• Zeitachsen & Übergangsfristen: Was gilt ab wann? Die häufigsten Stolperfallen - und wie Sie sie vermeiden

15:00 - 15:15

Pause

15:15 - 15:30

Offene Fragerunde
Ihre Fragen zum Vormittag-wir klären, was offen geblieben ist

15:30 - 16:15

Hochrisiko-KI im Labor: Pflichten konkret umsetzen

• Welche Ihrer Labor-KI-Systeme fallen in welche Risikokategorie?
• Die Kernpflichten im Überblick: Governance, Dokumentation, Datenqualität, Transparenz, Logging, Human Oversight, Robustheit & Monitoring
• Handout: Compliance-Checkliste Hochrisiko-KI

16:15 - 17:00

Aus der Praxis, für die Praxis: Fallstudien

• Reale Anwendungsfälle aus medizinischen Laboren, Diagnostik und Vertrieb
• Interaktiv: Bringen Sie Ihre eigenen Fälle ein - gemeinsame Einordnung und Bewertung im Plenum

17:00 - 17:30

KI-Governance im Labor aufsetzen

• Wer macht was? Rollen & Verantwortlichkeiten zwischen Laborleitung, QM, IT und Datenschutz
• Freigabeprozesse, Änderungsmanagement & Lieferantensteuerung
• Handout: Governance-Checkliste

09:00 - 09:15

Rückblick & Ausblick

• Erkenntnisse aus Tag 1
• Was erwartet Sie heute?

09:15 -10:00

Das regulatorische Gesamtbild: Mehr als nur der Al Act

• Wie NIS-2, Cyber Resilience Act, IVDR, MDR und DSGVO zusammenspielen
• European Health Data Space & neue Produkthaftungsrichtlinie: Was sich für Labore ändert
• Orientierungshilfe: Welche Verordnung betrifft welchen Bereich Ihres Labors?
  

10:00 - 10:45

DSGVO trifft KI: Gesundheitsdaten richtig schützen

• Transparenzpflichten bei Kl-gestützter Diagnostik
• Datenschutz-Folgenabschätzung (DSFA) Schritt für Schritt
• Medizinische Daten für Forschung nutzen -was geht, was nicht?

10:45 - 11:00

Pause

11:00 - 11:15

Offene Fragerunde - Ihre Fragen zum Vormittag

11:15 - 11:45

IT-Sicherheit & Haftung: Risiken beherrschen

• Security-by-Design, Logging, Patch-Management & lncident Handling- praxisnah erklärt
• Betreiber- und Integrator-Risiken: Wo haften Sie persönlich?
• Vertragsbausteine, Lieferantenmanagement & Abnahmeklauseln
• Handout: Security-Checkliste & relevante ISO-Normen

11:45 - 12:30

KI-Tools für Ihr Labor: Was gibt es, was lohnt sich?

• Tool-Landschaft für Diagnostik, Präanalytik, Analytik, Postanalytik, Vertrieb
• Automatisierung von Qualitätsüberwachung, Befundunterstützung & Ressourcenplanung
• Handout: Best-Practices-Übersicht

12:30 - 12:45

Ihr 30-60-90-Tage-Plan: Morgen starten, nicht irgendwann

• Konkrete Umsetzungs-Roadmap für Ihr Labor
•  Quick Wins in den ersten 30 Tagen
• Meilensteine für nachhaltige Kl-lntegration

12:45 - 13:00

Abschluss & Key Takeaways

• Die 5 wichtigsten Erkenntnisse
• Nächste Schritte & Netzwerk